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新藥研發(fā)|New Drug Research And Development

新藥研發(fā)指在藥物發(fā)現(xiàn)過程中,一旦發(fā)現(xiàn)一種先導(dǎo)化合物,就把新藥研發(fā)出的產(chǎn)品推向市場的過程。新藥研發(fā)包括對微生物和動物的臨床前研究,申請監(jiān)管狀態(tài),從新化合物的發(fā)現(xiàn)到新藥成功上市的過程通常被稱為新藥研發(fā)。新藥研發(fā)是 一項系統(tǒng)的技術(shù)創(chuàng)新工程,其通過試驗(yàn)不斷改進(jìn)藥物性能,并證明該藥物的有效 性和安全性,同時經(jīng)過嚴(yán)格的科學(xué)審查,最后取得發(fā)給的允許上市的證明文件。
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